Pacientes Voluntarios

El Instituto de Fotomedicina de Centro Medico Teknon selecciona pacientes para participar como voluntarios en estudios clínicos o en sesiones prácticas de programas de formación médica.

¿Que es un paciente voluntario?

Es una persona, hombre o mujer, generalmente mayor de edad, que participa de forma voluntaria en un estudio o "ensayo clínico" donde recibe un tratamiento para el problema medico motivo de investigación.

Cada ensayo clínico o programa es diferente y los pacientes pueden participar en aquellos para los que sean admitidos. Este ensayo clínico esta autorizado por un Comité de Ética, que vela porque los derechos de los pacientes queden debidamente protegidos.

También es paciente voluntario, cuando acepta participar en un programa de formación universitaria donde su tratamiento será compartido entre el médico tutor y el médico asistente. El procedimiento a seguirse está protocolizado y forma parte de la asistencia rutinaria, con excepción del pago de honorarios, de los que queda exonerado.

¿Que tengo que hacer para ser paciente voluntario?

El primer paso es registrarse en el banco de datos para investigación clínica y docencia mediante el formulario de pacientes voluntarios. Recibirá confirmación de que hemos recibido su solicitud.

El segundo paso es enrolarse. Para ello será contactado por el servicio de programación quienes le darán hora para una visita con un médico del equipo quien después de realizar la historia clínica, le explicará en que consiste el estudio o programa, los procedimientos a seguir y le entregará la hoja de Consentimiento Informado para que la lea detenidamente y exprese sus dudas.

Después de la visita, el responsable del estudio (investigador) verificará si su historia clínica cumple con los criterios de participación del estudio para el cual le han visitado. No todos los solicitantes son aceptados. Se excluirán voluntarios según los criterios de participación* o la cantidad de participantes que se necesiten.

El tercer paso es ser reclutado. Si reúne todos los requisitos médicos exigidos en el estudio y no queda excluido por otros motivos, Ud recibirá un correo electrónico en el que se comunicará si ha sido incluido en el estudio. Esta aceptación se llama reclutamiento. Posteriormente será contactado para concertar el día y hora del tratamiento.

*Criterios de inclusión: Los investigadores establecen los criterios médicos que permiten participar en un estudio clínico o programa de formación, como edad, sexo, tipo de lesión o enfermedad, antecedentes médicos, tratamientos previos y otros aspectos médicos.

¿Quién me tratará?

Los tratamientos o intervenciones son únicamente realizados por médicos expertos y acreditados por el Centro.

¿Tienen que pagar por el tratamiento recibido los pacientes voluntarios?

La mayoría de los tratamientos que reciben los pacientes voluntarios son sin costo. Sin embargo es atribución del Comité de Ética que algunos de ellos, en especial los relacionados con uso de quirófano o determinados consumibles, puedan tener un costo que variará en función de cada estudio e intervención. Este costo será informado al paciente durante el proceso de selección.

¿Reciben alguna retribución económica los pacientes voluntarios?

Generalmente los pacientes voluntarios no reciben ninguna retribución económica por participar en estudios clínicos o programas de formación médica.

El Real Decreto 561/1993 establece que "sólo se da una retribución económica a los pacientes sanos* porque ellos van a probar un medicamento o dispositivo que no les va a ofrecer ningún beneficio". En algunos casos, los patrocinadores (la empresa que patrocina el estudio) compensan algún gasto como el dinero del taxi, una comida, etc...En todo caso, estos aspectos quedan explicados en la visita que realiza antes de la selección.

*Paciente sano: Son aquellos pacientes que no sufren ninguna enfermedad grave y que están "sanos" en relación con el contexto del estudio. Por ejemplo una persona que sufre de problemas de oído puede ser considerada sana para un estudio de piel, pero una persona que tiene un angioma y en el estudio es tratado para eliminar dicho angioma, no se le considerará "sano" en el contexto del estudio.

¿Que ocurre con la información recogida sobre mi caso ?

La información recogida sobre los participantes sólo se utilizará para los propósitos del estudio. Su nombre y su identidad no se revelarán excepto en caso de requerimiento legal. Todo el personal relacionado con el estudio está obligado a proteger la confidencialidad de sus datos según la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (15/1999 de 13 de diciembre).

Los participantes podrán acceder a sus datos a través de su médico. puede ser considerada sana para un estudio de piel, pero una persona que tiene un angioma y en el estudio es tratado para eliminar dicho angioma, no se le considerará "sano" en el contexto del estudio.

¿Que ocurre con la información recogida sobre mi caso ?

La información recogida sobre los participantes sólo se utilizará para los propósitos del estudio. Su nombre y su identidad no se revelarán excepto en caso de requerimiento legal. Todo el personal relacionado con el estudio está obligado a proteger la confidencialidad de sus datos según la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (15/1999 de 13 de diciembre). Los participantes podrán acceder a sus datos a través de su médico.

Para conocer la información relativa a pacientes voluntarios haga clic aqui

Para aplicar como paciente voluntario rellene el siguiente formulario con sus datos:

"Los datos personales aquí consignados serán archivados en un fichero automatizado con el fin de gestionar su solicitud. El suministro de los datos implica la autorización inequívoca para el tratamiento automatizado de los mismos. El responsable del fichero es el Instituto de Fotomedicina en Centro Medico Teknon (razón social: Sistemas Integrales para la Salud S.L. NIF: B-60152923 de Barcelona), y tiene a su disposición los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición. Se garantiza la confidencialidad y seguridad de los datos."